Sicherheitsspezifikationen für Anschlusskabel für medizinische Geräte zur Verwendung an medizinischen Instrumenten

Medizinische Steckverbinder und Drähte und Kabel in medizinischen Geräten, um die allgemeinen Anforderungen der medizinischen elektrischen Geräte Sicherheit und medizinische elektrische System-Sicherheitsanforderungen zu erfüllen, und mit den Normen und IEC-Normen (GB 9706.15-2008/IEC60601-1-1:2000) über die Struktur der Komponenten und Baugruppen entsprechen: I. Schutz gegen die Gefahr eines elektrischen Schlages: 1. Shell: der Patient die Umgebung innerhalb der nicht Medizinische elektrische Geräte Komponenten, die durch den Betreiber oder den Patienten berührt werden können, die Komponente der Betriebsspannung nicht mehr als 25V AC, DC oder Peak 60V. 2. Shell Ableitstrom und der Patient Ableitstrom: Geräte, die durch die äußere Abdeckung der Ableitstrom berührt werden können, gelten als die Shell Ableitstrom, der normale Zustand, in der Umgebung des Patienten aus dem System oder das System Komponenten der Shell Ableitstrom zwischen den Komponenten sollte nicht mehr als 0,1 mA, CF-Typ Anwendung Teil des Patienten Leckstrom sollte nicht mehr als 0.5mA. 3. Signal-Eingang Teil oder Signal-Ausgang Teil der Verbindung: medizinische Stecker und Kabelbaum Kabel zu tun, die Erde Draht, wenn die Bestimmungen der Ausrüstung ist nicht mit dem System der gemeinsamen Schutzerde, sollten Sie Isolierung Geräte. Zweitens, die strukturellen Anforderungen: 1. Verbindung: elektrische, hydraulische, pneumatische und Gas-Verbindungen und Stecker sollten entworfen und hergestellt werden, um falsche Verbindung von zugänglichen Steckern zu verhindern, sowie die Sicherheitsrisiken, die durch die Demontage ohne Werkzeug. Es sei denn, es kann nachgewiesen werden, dass es nicht dazu führen, Sicherheitsrisiken, die Patienten Schaltung Drähte mit dem Stecker verbunden sind, sollte so konzipiert sein, Stecker in das gleiche System kann in der Umgebung des Patienten auf die anderen Buchsen befinden. 2. medizinische Geräte Stecker Anschlussleitung Schutz: Anschluss des Systems der verschiedenen Geräte in der Leitung sollte vor mechanischer Beschädigung geschützt werden. Drittens, die zusätzlichen Anforderungen für die medizinische Ausrüstung Stecker Anschlussleitung: GB9706.1-2007 in 56.3C sieht in der leitenden Verbindung mit dem Patienten hat jeder Stecker auf dem Leiter sollte in der folgenden Art und Weise ausgelegt werden, das heißt, in den Patienten Remote-Ende der oben genannten Stecker Teil des Drahtes sollte nicht geerdet oder ausgesetzt werden, um mögliche gefährliche Spannungen. Jeder Steckverbinder für ein medizinisches Gerät (einschließlich Mehrfachsteckverbinder, Mehrfachsteckverbinder und Seriensteckverbinder) am distalen Ende des Patienten, d. h. am Einführungsende des medizinischen elektrischen Geräts, sollte keinen freiliegenden Metallstecker des Steckverbinders (z. B. einen Bananenstecker) aufweisen, da der Steckverbinder mit einem freiliegenden Metallstecker in Kontakt mit der Erde kommen kann, so dass hohe Spannungen, die durch das medizinische Gerät am Patienten induziert werden, durch den Patienten hindurch auf die Erde übertragen werden können, was zu Verletzungen des Patienten führen kann. Dies geschieht in Anbetracht der Tatsache, dass der Stecker, wenn er einen freiliegenden Metallstecker hat, mit der Erde in Berührung kommt.

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